bifa

  • bifa
  • 近期活动
校友 名师讲堂 教授 bifa动态 近期活动
校友沙龙 | 肿瘤早期临床研发策略的思考
发布时间:2022-08-30 点击次数:1757 作者:bifa商学院


 

早期临床开发是连接临床前和后期开发的桥梁,是新药开发的关键阶段。肿瘤药物开发的早期战略的制定为确保早期临床研究的速度和发展打下坚实的基础,为整体药物的开发战略和临床试验的发展提供了方向指引。近20年来,早期临床试验的受试者的获益-风险比已经发生了显著的改善,I期临床试验的作用已经不仅仅是评估试验药物的安全性和毒性,其还被用作探索致病信号通路、识别合适患者人群等的研究工具。而且近两年来,FDA肿瘤学卓越中心推行Optimus项目,该项目将为抗肿瘤药物厂家制定新的指南,以便在早期临床试验中对更广泛的剂量进行开发探索。

本期沙龙,将由从事肿瘤早期研发的陈雅娟进行话题分享。
 

 

沙龙主题:肿瘤早期临床研发策略的思考
 
时      间:2022年8月30日(周二)10:00-11:30
 

主要内容:

1. 早期肿瘤临床研究的积极开展及其重要性
2. 实例分析早期肿瘤药物开发中的策略
3. 选定适应症、目标人群、疗效、安全性的考量
4. 肿瘤药物早期研究中的剂量优化

 
沙龙主讲人

陈雅娟 同学

勃林格殷格翰大中华区肿瘤医学部负责人
 
MD,MHA, 勃林格殷格翰大中华区肿瘤医学部负责人。现负责勃林格殷格翰中国肿瘤产品的临床研发工作,拥有10余年的临床肿瘤医生及抗肿瘤新药研发经验,曾先后任职于阿斯利康、默沙东等公司的新药临床研发部门,主要从事肿瘤以及免疫产品的上市前临床研究工作,是泰瑞沙和帕博利珠单抗中国地区的临床研发和上市的核心研发人员。

特邀嘉宾

顾娟红 老师

以明生物中国区总经理

 
沙龙主持人

李红梅 同学
勃林格殷格翰风险投资部高级总监
抗肿瘤药物临床开发高层经理研修项目学员

 
讨论嘉宾

房良华 同学

齐鲁制药医学部执行总监,肺癌领域负责人
bifa同学会秘书处学习部副部长/研发管理三班学习委员

 

吴大维 同学

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验必发(唯一)中国官方网站(GCP)伦理总监/专职研究医生
临床研究管理一班学员

 
 
日程安排:

2022年8月30日(周二)
10:00-10:05  开场介绍
10:05-10:50  主题分享
10:50-11:30  互动讨论

 

面向群体:bifa商学院各班级同学,欢迎感兴趣的业内同行!

 

费用:活动免费!
 

报名方式:
扫描下方二维码,即可报名,报名成功后,可根据提示进入直播群(请务必进群,否则将无法收到直播链接),直播链接在开播前10分钟会发至直播群。
 
 
  
 

  


 
分享: